د انډوټوکسین نه پاک شیشې ټیوبونو سره په LAL ازموینو کې د ککړتیا مخنیوی
د کتلاګ شمیره
د کتلاګ شمیره | اندازه ملي میتر (د قطر څخه بهر) | بسته (ټیوبونه/پیک) |
د GT087545 معرفي کول | F8 د×۷۵ | ۴۵الپه.باور وکړئ |
د GT087550 معرفي کول | م۸×۷۵ | ۵0لاړ شه. ورق |
د GT107530 معرفي کول | Φ۱۰×۷۵ | ۳۰الو.ټین |
د GT107550 معرفي کول | م۱۰×۷۵ | ۵0لاړ شه. ورق |
د GT1310018 معرفي کول | Φ۱۳×۱۰۰ | ۱۸الو.ټین |
د GT1310030 معرفي کول | م۱۳×۱۰۰ | ۳0لاړ شه. ورق |
د GT1610010 معرفي کول | Φ۱۶×۱۰۰ | ۱۰الو.ټین |
د GT16100 معرفي کول۳0 | م۱۶×۱۰۰ | ۳0لاړ شه. ورق |
تفصیلي توضیحات
په ډېر حساس حالت کې د لیمولس امیبوسایټ لیزیټ (LAL) ازموینه، د پایلو بشپړتیا ډاډمن کول خورا مهم دي. معیاري شیشه ای توکي، حتی کله چې په لید کې پاک وي، د انډوټوکسین ککړتیا یوه مهمه سرچینه کیدی شي، چې د غلط مثبت پایلو او خراب شوي معلوماتو لامل کیږي. د انډوټوکسین څخه پاک شیشه ای ټیوبونه په ځانګړي ډول د دې مهم متغیر له منځه وړلو لپاره انجینر شوي دي.
دا ټیوبونه یوازې پاک نه دي؛ دوی د یوې سختې، تایید شوې تولیدي پروسې څخه تیریږي. پدې کې معمولا د لوړ تودوخې پخول په ځانګړي ډیپایروجنیشن فرنس کې شامل دي، کوم چې د 250 درجو سانتي ګراد څخه ډیر تودوخې ته د تابع کولو سره پیروجنونه په دایمي توګه له مینځه وړي. له دې وروسته، ټیوبونه د بیا ککړتیا مخنیوي لپاره په تصدیق شوي پاک خونې چاپیریال کې بسته شوي. پایله یې یو جراثیم، غیر پیرایجنیک برتن دی چې د 0.001 EU/mL څخه کم د تایید شوي انډوټوکسین کچه لري. د تضمین شوي غیر فعال سطح چمتو کولو سره، دا ټیوبونه د LAL عکس العمل بشپړتیا ساتي، ډاډ ترلاسه کوي چې پایله یې د نمونې ریښتیني انډوټوکسین مینځپانګه په سمه توګه منعکس کوي نه د کانټینر.
د انډوټوکسین نه پاک شیشې ټیوبونو کارول: د LAL ازموینو او مهمو صنعتونو ساتنه
د انډوټوکسین څخه پاک شیشې ټیوبونه د لابراتوار وسایل دي چې په ځانګړي ډول د انډوټوکسین له منځه وړلو لپاره درملنه کیږي - د ګرام منفي باکتریا حجرو دیوالونو څخه زیان رسونکي، د تودوخې مستحکم مرکبات. د دوی ډیزاین یوه جدي ننګونه حل کوي: حتی ټریس انډوټوکسین کولی شي حساس ازموینې لکه د لیمولوس امیبوسایټ لایسیټ (LAL) ازموینه تحریف کړي، کوم چې د خوندیتوب مهم محصولاتو کې د انډوټوکسین ککړتیا کشف کوي. د دوی غوښتنلیکونه په صنعتونو کې پراخیږي چیرې چې پاکوالی او د ازموینې دقت د خبرو اترو وړ ندي.
لومړنۍ کارول دا دي د LAL ازموینې نمونې ټولګه. په درملو کې (د مثال په توګه، انجیکشن وړ درمل، واکسینونه) او بیولوژیکونه، د درملو محلولونه یا سیرم نمونې باید په ټیوبونو کې راټول شي چې انډوټوکسین نه خپروي. منظم شیشه ډیری وختونه پاتې انډوټوکسین ساتي، چې د غلط مثبت LAL پایلو لامل کیږي - د خوندي محصولاتو غلط لیبل کول د ککړ شوي په توګه، د ګران بیرته راګرځولو یا ځنډیدلي لانچ خطر سره مخ کوي. د انډوټوکسین څخه پاک ټیوبونه دا تعصب له منځه وړي، د باور وړ LAL پایلې ډاډمن کوي.
دوی دا هم فعالوي د LAL نمونې خوندي ذخیره. د معیاري شیشې برعکس، کوم چې ممکن د وخت په تیریدو سره انډوټوکسین خوشې کړي (په ځانګړي توګه د تودوخې بدلونونو لاندې)، دا ټیوبونه د نمونې بشپړتیا ساتي. د هغو لابراتوارونو لپاره چې نمونې (د بیلګې په توګه، خام مواد، بشپړ شوي درمل) د بیا ازموینې یا تنظیمي پلټنو لپاره ذخیره کوي، دا ثبات د اونیو یا میاشتو په اوږدو کې د LAL دوامداره پایلې تضمینوي.
د LAL ازموینو هاخوا، دوی ملاتړ کوي د درملو او بایوټیک تولید. دوی خام اجزا (فعال درمل جوړونکي اجزا، اضافي مواد) او د حجرو کلتور رسنۍ لري - دلته انډوټوکسین کولی شي حساس تی لرونکي حجرو ته زیان ورسوي (د واکسین په تولید کې کارول کیږي) یا درمل د انجیکشن لپاره ناامنه کړي. دا ټیوبونه د دې ډول ککړتیا مخه نیسي، د تولید کیفیت ساتي.
سربیره پردې، دوی مرسته کوي د طبي وسایلو د کیفیت کنټرول (QC). د کتیترونو یا سرنجونو په څیر وسیلو لپاره، د مینځلو نمونې د LAL له لارې د انډوټوکسین پاتې شونو ازموینې لپاره راټولیږي. د انډوټوکسین څخه پاک ټیوبونه ډاډ ترلاسه کوي چې دا نمونې له خطر سره مخ نه دي، د USP (متحده ایالاتو فارماکوپیا) یا EP (اروپایي فارماکوپیا) په څیر ادارو معیارونو پوره کولو کې مرسته کوي.
په اصل کې، د انډوټوکسین څخه پاک شیشې ټیوبونه د هغو صنعتونو لپاره حیاتي دي چیرې چې انډوټوکسین د ناروغانو خوندیتوب او د ازموینې اعتبار ګواښوي. دوی یوازې د LAL ازموینې ککړتیا مخه نه نیسي - دوی په درملو، بیولوژیکونو او طبي وسایلو باور پیاوړی کوي.
د انډوټوکسین نه پاک شیشې ټیوبونو تخنیکي معلومات پدې کې شامل دي:
د تولید پروسه: د انډوټوکسینونو د لرې کولو لپاره د 250 درجو سانتي ګراد لوړ تودوخې ډیپایروجنیشن څخه تیریږي.
د انډوټوکسین کچه: د 0.005 EU/mL (د ځانګړو او دودیزو غوښتنو لپاره 0.001 EU/mL) لاسته راوړي؛ د کلینیکي وینې راټولولو ډولونه
د اندازې مشخصات: د جیل کلټ/د پای نقطې کروموجینک LAL تعامل ټیوبونو لپاره 10×75mm/12×75mm؛ د انډوټوکسین معیاري/ازموینې نمونې کمولو لپاره 13×100mm یا 16x100mm.
ځانګړې فورمول: د وینې د راټولولو کلینیکي ټیوبونه هیپرین او جلا کولو جیلونه لري ترڅو د ان ویټرو تومور نیکروسس فکتور جوړښت کم کړي.