د بیا ترکیب فکتور C فلورومیټریک ارزونې په کارولو سره دوامداره او د باور وړ BET
د کتلاګ شمیره
د کتلاګ شمیره | تفصیل | حساسیت EU/ml |
د RFC100TA معرفي کول | د BETMAT™ rFC انډوټوکسین ارزونې کټ (د بیا ترکیب فکتور C فلورومیټریک میتود)، ۱۰۰ ازموینې/کټ | 0.01-10 EU/ml |
د RFC100TB معرفي کول | 0.005-5EU/ملی لیتر |
د بیا ترکیب فکتور C (rFC) فلوروسینس پر بنسټ د باکتریا انډوټوکسین کشف (BET) د محصول ځانګړتیاوې
قوي پایښت:
د لایزیټ استخراج لپاره د اسونو د نخود د کیکانو د وینې کارولو له منځه وړلو سره، د بیا ترکیب فکتور C په جینیاتي ډول انجینر شوی ترڅو د خطر سره مخ ډولونو ساتنه وکړي او د ډیر کب نیولو مخه ونیسي. دا دوامداره تګلاره د نړیوال چاپیریال او بایو سرچینو ساتنې نوښتونو سره سمون لري، د شنه او مطابقت لرونکي تولید کړنو ملاتړ کوي.
د لوړ کشف اعتبار:
د لوړ مشخصیت سره، rFC په ځانګړي ډول د باکتریا انډوټوکسین سره تعامل کوي او د β-ګلوکان په څیر ناپاکۍ لخوا اغیزمن نه کیږي، د غلط مثبت او منفي اغیزو کمولو لپاره. دا ازموینه تر 0.005 EU/mL پورې حساسیت ترلاسه کوي او د خطي کشف پراخه لړۍ وړاندې کوي. د دې تکرار او دقت د نړیوال فارماکوپیا معیارونو (USP، Eur.P) سره مطابقت لري، چې باثباته، دوامداره او تعقیب وړ پایلې تضمینوي.
پراخه تطبیق او اسانتیا:
د مختلفو نمونو ډولونو سره مطابقت لري، پشمول د واکسینونو، مونوکلونل انټي باډیز، او طبي وسایلو استخراج، د rFC ازموینه د اتوماتیک ازموینې سیسټمونو او لوړ-تروپټ تحلیل لپاره مناسب ساده کاري فلو وړاندې کوي. د ازموینې عادي دوره 1-2 ساعته ده، چې د لابراتوار موثریت د پام وړ ښه کوي.
لوړ خوندیتوب او ثبات:
د څارویو څخه ترلاسه شوي اجزاو څخه پاک، دا ریجنټ د دودیز LAL ریجنټونو سره تړلي د ککړتیا خطرونه له منځه وړي. دا د بیچ څخه بیچ پورې لږترلږه توپیر، د انعطاف وړ ذخیره کولو شرایط، او اوږد شیلف ژوند ښیې، عملیاتي لګښتونه او د موادو ضایعات کموي.
د بیا ترکیب فکتور C (rFC) انډوټوکسین ټیسټ ریجنټونو غوښتنلیکونه
د بیا ترکیب فکتور C (rFC) د انډوټوکسین کشف ټیکنالوژي د دودیز لیمولس امیبوسایټ لایسیټ (LAL) ازموینې لپاره یو دوامداره، جینیاتي انجینر شوی بدیل دی. دا په ځانګړي ډول د ګرام منفي باکتریا انډوټوکسین لیپوپولیساکرایډ (LPS) پیژني چې لوړ حساسیت او مداخله مقاومت لري. دا په پراخه کچه په درملو، طبي وسایلو، بیولوژیکونو، لابراتوار ازموینې، او چاپیریالي څارنې کې کارول کیږي. د درملو صنعت کې، rFC د خامو موادو، انجیکشن وړ موادو، او بایوفارماسوټیکلونو کې د انډوټوکسین کنټرول لپاره کارول کیږي ترڅو د درملو خوندیتوب ډاډمن شي. د طبي وسایلو په سکتور کې، دا کولی شي د ضایع کیدو وړ او امپلانټ وړ محصولاتو یا په رین سیټونو کې د انډوټوکسین ټریس کشف کړي. په پرمختللي درملنو لکه واکسینونو او حجرو او جین درملنې کې، rFC کولی شي په پیچلو نمونو کې انډوټوکسین په سمه توګه اندازه کړي، د نړیوال فارماکوپیا اړتیاوې پوره کړي. دا د حجرو کلتور سیسټمونو، لابراتوار مصرفي توکو، درملو اوبو، او چاپیریالي نمونو ازموینې لپاره هم کارول کیږي. د rFC ازموینه نه یوازې دقیق او مؤثره ده، بلکې د دوامداره پراختیا مفهوم سره هم سمون لري، او په تدریجي ډول د انډوټوکسین ازموینې لپاره نوی نړیوال معیار کیږي.
د باکتریا انډوټوکسین کشف لپاره د بیا ترکیب فکتور C (rFC) فلورومیټریک ارزونې په اړه تخنیکي معلومات
د rFC فلورومیټریک ازموینه د هارس شو کیکب څخه پاکه، د کمیتي باکتریایي انډوټوکسین (لیپوپولیساکرایډ، LPS) کشف لپاره د ان ویټرو میتود دی، چې د نړیوال فارماکوپیا سره مطابقت لري (USP ، EP 2.6.14). د دې اصلي اصل د بیا ترکیب فاکتور C (rFC) باندې تکیه کوي - یو بیا ترکیب پروټین چې د هارس شو کیکب فاکتور C د LPS- پابند ډومین څخه انجینر شوی - د طبیعي هارس شو کیکب وینې باندې تکیه له منځه وړي او د پایښت اندیښنو ته رسیدګي کوي.
۱. د ارزونې اصل
انډوټوکسین LPS په ځانګړي ډول د rFC د LPS- پیژندنې ډومین سره تړلی دی، یو جوړښتي بدلون رامینځته کوي چې د rFC د سیرین پروټیز فعالیت فعالوي. د AMC فلوروسینس شدت په مستقیم ډول په نمونه کې د انډوټوکسین غلظت سره متناسب دی، د فلوروسینس مایکروپلیټ لوستونکي له لارې اندازه کیدی شي.
2. کلیدي تخنیکي پیرامیټرې
حساسیت: د 0.005 EU/mL په ټیټ غلظت کې د انډوټوکسین کشف کوي، چې د دودیز لیمولس امیبوسایټ لایسیټ (LAL) ارزونو سره سمون خوري یا یې ډیروي.
خطي حد: معمولا 0.005–50 EU/mL پوښي، چې د پراخ غلظت طیف په اوږدو کې د کمیتي تحلیل توان ورکوي.
ځانګړتیا: د LPS لپاره لوړ ځانګړتیا ښیې؛ دا د (1→3)-β-D-glucans (د LAL جیل-کلوټ په ارزونو کې یو عام مداخله) لخوا فعال نه کیږي، چې غلط مثبت پایلې کموي.
د انکیوبیشن شرایط: کنټرول شوي تودوخې (37±1°C) او د انکیوبیشن وخت (60-120 دقیقې) ته اړتیا لري، د فلوروسینس سره چې د ~360 nm/~460 nm د جوش/اخراج طول موج کې اندازه کیږي.
۳. د کاري جریان کتنه
نمونې (د مثال په توګه، درمل، طبي وسایل، بیولوژیکي محصولات) د کمولو یا استخراج له لارې چمتو کړئ ترڅو د میټریکس مداخله لرې کړئ.
د rFC ریجنټ، فلوروجینک سبسټریټ، او نمونه په مایکروپلیټ څاه کې مخلوط کړئ.
د LPS-rFC تړلو، فعالولو، او سبسټریټ درز ته اجازه ورکولو لپاره په 37 درجو سانتی ګراد کې انکیوبیټ کړئ.
د فلوروسینس شدت اندازه کړئ؛ د انډوټوکسین غلظت محاسبه کړئ د یو معیاري منحني په کارولو سره چې د پیژندل شوي انډوټوکسین معیارونو سره رامینځته شوی (د مثال په توګه، ایسچریچیا کولی O55:B5 LPS).
دا ازموینه پایښت (د آسونو د نلۍ د کیکانو د راټولولو پرته)، اعتبار (ټیټ مداخله، لوړ تکثیر وړتیا)، او موثریت سره یوځای کوي، چې دا د درملو او بایوټیک صنعتونو کې د کیفیت کنټرول لپاره مثالی کوي.