د باکتریا انډوټوکسین ازموینې (BET) کې د کارولو لپاره د LAL ریجنټ اوبه
د کتلاګ شمیره
د کتلاګ شمیره | حجم (ملی لیتر/شیشه) | د انډوټوکسین کچه (EU/ml) |
د W01050 معرفي کول | ۵۰ ملی لیتره | |
د W01100 معرفي کول | ۱۰۰ ملی لیتره | |
د W01500 معرفي کول | ۵۰۰ ملی لیتره | |
د W011000 معرفي کول | ۱۰۰۰ ملی لیتره | |
د W02020 معرفي کول | ۲۰ ملی لیتره | |
د W02050 معرفي کول | ۵۰ ملی لیتره | |
د W02100 معرفي کول | ۱۰۰ ملی لیتره | |
د W02500 معرفي کول | ۵۰۰ ملی لیتره | |
تفصیلي توضیحات
د LAL ریجنټ اوبه چې د انډوټوکسین کچه یې له 0.005 EU/ml څخه کمه وي د انډوټوکسین په ارزونو کې د کارولو لپاره مناسبه ده چې د 0.005 EU/ml د کشف حد لري. د لوړ حساسیت اړتیاو لپاره، موږ د LAL ریجنټ اوبه د
د BETMAT د LAL ریجنټ اوبو کارول لږترلږه مداخله تضمینوي، پدې توګه د LAL ازموینې پایلو دقت ډاډمن کوي. د دې پیروجن پاک او جراثیم ضد طبیعت دا د پیروجن کشف کولو لپاره مناسب کوي (د خرگوش پیروجن ازموینه او مونوسایټ فعالولو ازموینه په شمول)، باکتریا انډوټوکسین، او ګلوکان، او همدارنګه د درملو صنعت، بیولوژیک صنعت، طبي وسایلو صنعت، بایو ساینس څیړنې او لابراتوارونو، طبي کاسمیټولوژي صنعت، د طبي وسایلو تعقیم تصدیق، د وترنري درملو او بیولوژیکي محصولاتو صنعت، د حجرو درملنې او جین درملنې په اړه فرنټیر څیړنه، هیموډالیسس او ډایلیسس مصرفي توکي.
د LAL ریجنټ د اوبو کارول په لاندې ډول دي
۱. د انډوټوکسین ازموینه اصلي توکي:
د انډوټوکسین ازموینه، د پیروجن ازموینه (د خرگوش پیروجن ازموینه او د مونوسایټ فعالولو ازموینه)، د ګلوکان ازموینه. د دې اصلي توکي د غوښتنلیک سناریوګانې: د نمونې کمولو، مثبت او منفي کنټرول چمتووالی، د حوالې معیاري انډوټوکسین (RSE) او د کنټرول معیاري انډوټوکسین (CSE) کمولو، د انډوټوکسین ننګونې وایل (د بیلګې په توګه، د انډوټوکسین ننګونکي وایل) چمتووالی.
۲. د انډوټوکسین ازموینې لپاره د نمونې استخراج او چمتووالی
● د طبي وسایلو نمونې استخراج:
د طبي وسایلو (لکه کیتیټرونه، امپلانټونه، د جذب وړ سپنجونو) څخه د نمونو استخراج د تایید شوي پروتوکولونو (لکه تحلیل، لیچینګ) په کارولو سره د استخراج په وسیله کې د احتمالي انډوټوکسین خوشې کولو لپاره، د غیر مسام لرونکي او مسام لرونکي موادو لپاره جوړ شوی.
● د مخدره توکو بیا رغونه او استخراج:
د لیوفیلائز شوي درملو (د بیلګې په توګه، د انجیکشن وړ پوډر) بیا رغونه د پیروجن پاکو اوبو سره چې وروسته د انډوټوکسین جلا کولو لپاره د میټریکس استخراج لخوا ترسره کیږي، د اطاعت ډاډ ترلاسه کول د LAL ازموینه یا د خرگوش د پیروجن ازموینې اړتیاوې.
۳. د ټیټ انډوټوکسین پروسو کې د تجهیزاتو او ټیوب کولو لپاره د مینځلو محلول په توګه وکاروئ.
● د LAL ریجنټ اوبه یا د پیروجن څخه پاکې اوبه د تجهیزاتو، ټیوبونو، او لابراتوار شیشې لوښو لپاره د مینځلو محلول په توګه کارول کیږي په مهمو پروسو کې چې د ټیټ انډوټوکسین سختو اړتیاو سره وي (د بیلګې په توګه، د جراثیمي درملو تولید، بیولوژیکي تولید لینونه). دا عمل د تیرو عملیاتو څخه د پاتې انډوټوکسینونو مؤثره لرې کول ډاډمن کوي، په دې توګه د کراس ککړتیا مخه نیسي او د راتلونکي انډوټوکسین ازموینې دقت یا د تولید بیچونو کیفیت خوندي کوي.
۴. د انډوټوکسین کنټرول او لرې کولو پروسو کې د بفر محلولونو چمتو کولو لپاره کارول
● د LAL ریجنټ اوبه یا د پیروجن څخه پاکې اوبه د بیولوژیکي محصولاتو په تولید کې د انډوټوکسین کنټرول او لرې کولو لپاره مهم بفر حلونو جوړولو لپاره کارول کیږي، پشمول د بیا ترکیب کونکي پروټینونو، پلازمیډونو، او ویروس ویکتورونو. دا بفرونه د ښکته جریان پروسس کولو مرحلو لکه د ایون تبادلې کروماتګرافي، اتصال پاکولو، یا الټرا فلټریشن په جریان کې د انډوټوکسین له منځه وړلو کې کلیدي رول لوبوي، ډاډ ترلاسه کوي چې وروستي محصولات په نړیوال فارماکوپیا کې بیان شوي سخت انډوټوکسین محدودیتونو سره سمون لري (د مثال په توګه، USP، Ph. Eur.).
۵. د حجرو کلتور پورې اړوند محصولاتو لپاره د انډوټوکسین کنټرول
د حجرو د کلتور سیسټمونو د بشپړتیا ساتلو لپاره د پیروجن څخه پاک اوبه اړینې دي: الف. د حجرو د کلتور میډیا (د مثال په توګه، DMEM، RPMI) او اضافه کونکي (د مثال په توګه، د جنین غواګانو سیرم) جوړول ترڅو د انډوټوکسین منځګړیتوب سایټوټوکسیسیټي مخه ونیسي، کوم چې کولی شي د حجرو د خرابوالي یا تجربوي اثارو لامل شي. ب. د حجرو د کلتور لوازمو پاکول (د مثال په توګه، د نسجونو کلتور فلاسکونه، څو څاه پلیټونه، د پایپټ لارښوونې) ترڅو د انډوټوکسین ټریس لرې کړي چې ممکن د حجرو چلند سره مداخله وکړي (د مثال په توګه، چپکیدل، توپیر) په غوښتنلیکونو کې لکه د لومړني حجرو کلتور، د سټیم حجرو درملنې پراختیا، او په لویه کچه بایو پروسس کول. ج. د کلتور چاپیریال د ټولیز پیروجن څخه پاکوالي ډاډمن کول، د حجرو د دوامدارۍ ساتلو او د ښکته جریان تحلیلونو اعتبار ساتلو کې یو مهم فاکتور (د مثال په توګه، د جین څرګندونه مطالعات، د پروټین تولید).
د انډوټوکسین ازموینې اړوند ساحې
د درملو صنعت
● د درملو د اوبو په سیسټمونو کې د انډوټوکسین د کچې څارنه او کنټرول (د مثال په توګه، پاکې اوبه، د انجیکشن لپاره اوبه).
● د وچې تودوخې تعقیم کولو موثریت تایید لپاره د انډوټوکسین ننګونې شیشو په کارولو سره د اعتبار پروسس کول.
● د خامو موادو، بشپړو شویو محصولاتو، او نیمه بشپړو شویو محصولاتو د انډوټوکسین ازموینه.
● اړوند محصولات د والدینو درمل، انټي بیوټیکونه، د رګونو له لارې (IV) فورمولونه، فعال درمل جوړونکي اجزا (APIs)، او اضافي مواد، او نور شامل دي.
د بیولوژیک صنعت
● د بیولوژیکونو، واکسینونو، مونوکلونل انټي باډیز، بیا ترکیبي پروټینونو، او جین درملنې محصولاتو لپاره د انډوټوکسین معاینې.
● د بایوفارماسوټیکلونو لپاره د پروسې دننه انډوټوکسین کنټرول.
● د حجروي درملنې او جین ایډیټ کولو محصولاتو لپاره د انډوټوکسین ازموینه.
د طبي وسایلو صنعت
● د لګولو وړ طبي وسایلو او د زخم سره د تماس محصولاتو لپاره د انډوټوکسین ازموینه.
● د درملو سره د اړیکو وسیلو لپاره د اطاعت ازموینه (د بیلګې په توګه، سرنجونه، د انفیوژن سیټونه).
● د ډایلیسیټ، ډایلیسز اوبو، وسایلو او ټیوبونو کیفیت تایید.
د بایوسینس څیړنه او لابراتوارونه
● د حجرو د کلتور پورې اړوند محصولاتو کې د انډوټوکسین کنټرول، په شمول د غواګانو د سیرم البومین (BSA)، د حجرو د کلتور رسنۍ، د حجرو تعلیقونه، او د حجرو د کلتور لوازمات (د بیلګې په توګه، لارښوونې، پلیټونه، سنټرفیوج ټیوبونه).
● د مالیکولي بیولوژي محصولاتو کې د انډوټوکسین کنټرول (د مثال په توګه، پلازمیډونه).
● د نوي درملو په پراختیا کې د انډوټوکسین ازموینه.
● د لابراتوار د اوبو د سیسټمونو د کیفیت څارنه.
د طبي کاسمیټولوژي صنعت
● د انجیکشن وړ طبي کاسمیټیک محصولاتو لپاره د انډوټوکسین ازموینه (د مثال په توګه، بوټولینوم توکسین، هایالورونیک اسید، بیا ترکیب کولاجن، او نور).
د طبي وسایلو تعقیم تصدیق
● د تعقیم کولو پروسو وروسته د انډوټوکسین د پاتې شونو ازموینه (د مثال په توګه، مرطوبه تودوخه، ایتیلین اکسایډ، وړانګې).
● د بیولوژیکي شاخصونو (BIs) او انډوټوکسین ننګونې ازموینو په کارولو سره د تعقیم کولو اغیزمنتوب تایید کول.
● د ISO 11135 (د طبي وسایلو تعقیم کول) په څیر معیارونو سره مطابقت.
د وترنري درملو او بیولوژیکي محصولاتو صنعت
● د وترنري واکسینونو، انټي بیوټیکونو، او تشخیصي ریجنټونو لپاره د انډوټوکسین ازموینه.
● د څارویو څخه ترلاسه شوي بیولوژیکي محصولاتو کیفیت کنټرول (د مثال په توګه، سیرا، پلازما).
● د (چینایي وترنري فارماکوپیا) او نړیوالو معیارونو (لکه OIE) سره مطابقت.
د حجرو درملنې او جین درملنې په اړه فرنټیر ریسرچ
● د حجرو د کلتور په سیسټمونو کې د انډوټوکسین کنټرول (د مثال په توګه، د CAR-T حجرو تولید، د سټیم حجرو درملنه).
● د جین درملنې لپاره د ویروس ویکتورونو (لکه AAV، لینټی ویروس) کې د انډوټوکسین کشف کول.
● د پرمختللو درملنو لپاره د انډوټوکسین لرې کولو نوي ټیکنالوژیو پراختیا.
د هیموډالیسس او د مصرف وړ ډایلیسس
● د ډایالیزرونو، ډایالیسس کتیتر، او ډایالیسس محلولونو لپاره د انډوټوکسین ازموینه.
● د هیموډالیسس لپاره د AAMI (د طبي وسایلو د پرمختګ لپاره ټولنه) معیارونو سره مطابقت.
● د انډوټوکسین د سخت کنټرول له لارې په ناروغانو کې د پیروجینک عکس العملونو مخنیوی.