خبرونه
د لوړ شوي ازموینې دقت لپاره د BETMAT کمیتي انډوټوکسین تحلیل سیسټم
د باور وړ کمیتي ازموینې لپاره د لوړ دقت لوستونکو او پیروجن فری مایکروپلیټونو سره د BET انډوټوکسین تحلیل پرمختللی سیسټم.
د کمیتي BET غوښتنلیکونو لپاره د BETMAT د کاینټیک کروموجینک LAL ریجنټ سره د کیفیت کنټرول ښه کړئ
BETMAT کاینټیک کروموجینک LAL ریجنټ د درملو او طبي وسایلو غوښتنلیکونو لپاره دقیق، مطابقت لرونکي انډوټوکسین ازموینه وړاندې کوي.
د BETMAT RCR ارزونه څنګه د BET حلونو کې د LAL څخه بیا ترکیب کونکي انډوټوکسین ازموینې ته د لیږد ملاتړ کوي؟
ومومئ چې څنګه د BETMAT د بیا ترکیب کاسکیډ ریجنټ (rCR) ازموینه د درملو جوړونکو سره د دودیز LAL ازموینې څخه دوامداره بیا ترکیب انډوټوکسین ازموینې ته د ښه ثبات، تنظیمي اطاعت، او کم شوي ګلوکان مداخلې سره لیږد کې مرسته کوي.
ایا د BETMAT دوامداره rFC انډوټوکسین ازموینه د والدینو درملو کیفیت کنټرول ښه کولی شي؟
تخنیکي لارښود: په درمل جوړونې QC کې د کمیتي BET غوښتنلیکونو لپاره د کاینټیک کروموجینک LAL ریجنټ پلي کول
زده کړئ چې څنګه کاینټیک کروموجینک LAL ریجنټونه د لوړ حساسیت، تنظیمي اطاعت، او د درملو کیفیت کنټرول فعالیت ښه کولو سره د کمیتي انډوټوکسین ازموینې ته وده ورکوي.
د BETMAT کاینټیک ټربیډیمیټریک ارزونه (KTA) د باور وړ او پرمختللي کشف حلونو سره د درملو انډوټوکسین ازموینې خوندي کولو ته دوام ورکوي
د BETMAT پرمختللی کاینټیک ټربیډیمیټریک LAL ریجنټ د کمیتي انډوټوکسین کشف لپاره کشف کړئ. USP مطابقت لرونکی، خورا حساس، باوري، او د درملو کیفیت کنټرول لپاره مثالی.
د BETMAT د کاینټیک کروموجینک LAL ارزونې په کارولو سره د باکتریا انډوټوکسینونو دقیق مقدار ټاکل
د BETMAT د کاینټیک کروموجینک LAL ارزونې اصلي اصل د لیمولس امیبوسایټ لایسیټ (LAL) او باکتریایي انډوټوکسین - لیپوپولیساکرایډز (LPS) ترمنځ د تعامل له امله رامینځته شوي ځانګړي انزایمیک کاسکیډ پراساس دی چې د ګرام منفي باکتریا بهرنۍ غشا څخه اخیستل شوي.
د باکتریا انډوټوکسین ازموینې کې د LAL ریجنټ اوبو رول او حیثیت
باکتریایي انډوټوکسین، د ګرام منفي باکتریا د بهرنۍ غشا د لیپوپولیساکرایډ برخه، کله چې په انجیکشن وړ درملو، طبي وسایلو او بیولوژیکي محصولاتو کې شتون ولري د انسان روغتیا ته د پام وړ خطرونه رامینځته کوي. د لیمولس امیبوسایټ لایسیټ (LAL) ازموینه د لوړ حساسیت، ځانګړتیا او چټکتیا له امله د انډوټوکسین کشف لپاره د سرو زرو معیار ګرځیدلی.
FDA د پیروجن او انډوټوکسین ازموینې تازه لارښود خپور کړ (دوهمه نسخه، مارچ ۲۰۲۶)
د ۲۰۲۶ کال د مارچ په ۱۸مه، د امریکا د خوړو او درملو ادارې (FDA) د صنعت لپاره د لارښود دوهمه نسخه خپره کړه: د پیروجن او انډوټوکسین ازموینه: پوښتنې او ځوابونه، چې د درملو، بیولوژیکي محصولاتو، او طبي وسایلو صنعتونو لپاره تازه شوي، د عمل پر بنسټ تنظیمي اطاعت لارښوونې وړاندې کوي.
د باکتریا انډوټوکسین ازموینه: د اعظمي اعتبار لرونکي کمولو (MVD) اهمیت او محاسبه مسلکي انګلیسي ته ژباړل شوې
د باکتریا انډوټوکسین ازموینې کې چې د جیل کلټ لیمولس امیبوسایټ لایسیټ (LAL) ازموینې په کارولو سره ترسره کیږي، اعظمي اعتبار لرونکی ډیلیشن (MVD) یو مهم محاسبه شوی پیرامیټر دی. د دې اهمیت څو اړخیز دی.