د KTA انډوټوکسین ارزونې کټ (کاینټیک ټربیډیمیټریک میتود)
د کتلاګ شمیره
د کتلاګ شمیره | تفصیل | حساسیت EU/ml |
د KTA100TA معرفي کول | د BETMAT™ KTA انډوټوکسین ارزونې کټ (کاینټیک توربیډیمیتریک میتود)، ۱۰۰ ازموینې/کټ | 0.01-10 EU/ml |
د KTA100TB معرفي کول | 0.005-5EU/ملی لیتر | |
د KTA300TA معرفي کول | د BETMAT™ KTA انډوټوکسین ارزونې کټ (کاینټیک توربیډیمیتریک میتود)، ۳۰۰ ازموینې/کټ | 0.01-10 EU/ml |
د KTA300TB معرفي کول | 0.005-5EU/ملی لیتر | |
د KTA400TA معرفي کول | د BETMAT™ KTA انډوټوکسین ارزونې کټ (کاینټیک ټربیډیمیټریک میتود)، ۴۰۰ ټیسټونه/ کټ | 0.01-10 EU/ml |
د KTA400TB معرفي کول | 0.005-5EU/ملی لیتر |
د محصول ځانګړتیاوې
د کمیتي انډوټوکسین کشف لپاره د کاینټیک ټربیډیمیټریک LAL ارزونې کلیدي ځانګړتیاوې
د کاینټیک ټربایډیمیټریک LAL ازموینه د کمیتي انډوټوکسین کشف لپاره د ځانګړو ګټو سره ولاړه ده. دا لوړ حساسیت لري، د لږترلږه کشف حد 0.01 EU/mL پورې، دقیق اندازه کول حتی په خورا ټیټ انډوټوکسین کچه کې فعالوي. ازموینه په نږدې 1 ساعت کې عکس العملونه بشپړوي، د مؤثره کاري فلو ادغام لپاره سرعت او دقت متوازن کوي.
یو لوی ځواک یې د مداخلې ضد قوي وړتیا ده. دا د β-D-ګلوکان او پروټین پابندۍ څخه غلط مثبت کموي، د مداخلې کنټرول لپاره د USP معیارونو سره سم. دا د پیچلو نمونو لکه بیولوژیک او ډایالیسیټونو لپاره د باور وړ پایلې تضمینوي.
د اتومات مطابقت یوه بله مهمه ځانګړتیا ده، چې د لوړ-تروپټ ازموینې لپاره د تودوخې کنټرول شوي مایکروپلیټ لوستونکو (340nm) سره په بې ساري ډول مدغم کیږي. د دې پراخه غوښتنلیک ساحه د اوبو نمونې، لوی حجم انجیکشنونه، او هیموډالیسس مایعات پوښي، چې د لوی کشف لپاره د لګښت اغیزمنتوب وړاندې کوي. کمیتي حد او خطي والی د تنظیمي اطاعت ملاتړ کوي، دا د درملو او کلینیکي انډوټوکسین څارنې لپاره لازمي کوي.
غوښتنلیکونه
د کمیتي انډوټوکسین کشف لپاره د کاینټیک ټربیډیمیټریک LAL ارزونې غوښتنلیکونه
د کاینټیک ټربایډیمیټریک LAL ازموینه په پراخه کچه په درملو، کلینیکي او صنعتي برخو کې د باور وړ انډوټوکسین اندازه کولو لپاره کارول کیږي. په بایوفارماسیوټیکلونو کې، دا د مونوکلونل انټي باډیز، بیا ترکیب کونکي پروټینونه، او واکسینونه معاینه کوي، ډاډ ترلاسه کوي چې د انډوټوکسین کچه د فارماکوپیل حدود پوره کوي (د مثال په توګه، USP ). د دې لوړ حساسیت (0.005EU/ml) د حجرو درملنې محصولاتو سره مناسب دی، چیرې چې حتی ټریس انډوټوکسین د منفي عکس العملونو خطر لري.
دا د صنعتي کیفیت کنټرول لپاره هم خدمت کوي، لکه د اوبو په درملنه کې د ریورس اوسموسس جھلی فلټریټ ازموینه او د درملو تولید پروسو کې د انډوټوکسین لرې کولو موثریت ارزونه. د دې اتوماتیک مطابقت د لوړ تروپټ تحلیل فعالوي، چې دا د لوی پیمانه تولید لینونو لپاره اړین کوي. په ټولو سکتورونو کې، د دې د مداخلې ضد وړتیا په پیچلي میټریکسونو کې دقیق پایلې تضمینوي، د تنظیمي اطاعت او د محصول خوندیتوب ملاتړ کوي.
تخنیکي معلومات
د انډوټوکسین کشف لپاره د کاینټیک ټربیډیمیټریک LAL ارزونې تخنیکي کتنه
د کاینټیک ټربایډیمیټریک لیمولس امیبوسایټ لایزیټ (LAL) ارزونه د انډوټوکسین کشف لپاره د یوې پیچلې کمیتي میتود په توګه ولاړه ده، چې د هارس شو کرب هیمولیمف د خوندي شوي کوګولیشن کاسکیډ څخه ګټه پورته کوي. دا تخنیک د لوړ حساسیت، اتوماتیک مطابقت، او پراخه متحرک رینج له امله په درمل جوړولو، طبي وسایلو او کلینیکي تشخیصاتو کې پراخه منل شوی دی.
اصلي اصل
د ازموینې په زړه کې د LAL د انډوټوکسین هڅول شوی جیلیشن پروت دی. انډوټوکسین د LAL د کوګولیشن لارې فعالول هڅوي، د انزایمیک تعاملاتو لړۍ پیل کوي چې د نه حل کیدونکي جیل په جوړولو کې پای ته رسیږي. د کاینټیک ټربیډیمیټریک میتود د عکس العمل مخلوط له لارې د رڼا لیږد کې بدلونونو اندازه کولو سره دا پروسه څاري. یو مهم پیرامیټر، د جیلیشن وخت (Tg)، د هغه وخت په توګه تعریف شوی چې د لیږد لپاره اړین دی ترڅو مخکې ټاکل شوي حد ته راټیټ شي (معمولا د لومړني شدت 92٪). د انډوټوکسین غلظت د Tg او پیژندل شوي معیارونو ترمنځ د لاګ-لاګ اړیکې په کارولو سره اندازه کیږي - د انډوټوکسین ټیټې کچې د اوږد جیلیشن وخت پایله لري، پداسې حال کې چې لوړ غلظت د عکس العمل کینیټکس ګړندی کوي.
کلیدي تخنیکي مشخصات
دا ازموینه استثنایی حساسیت ښیې، د لږترلږه کشف حد 0.01 انډوټوکسین واحدونو EU/mL او د کمیتي حد 0.005–5 EU/mL سره. غبرګونونه په 37 درجو سانتي ګراد کې معیاري شوي، د LAL انزایم فعالیت لپاره غوره تودوخه. ځانګړي نظري کشف سیسټمونه د ډیری نمونو په یو وخت تحلیل فعالوي، د اتوماتیک Tg ټاکلو سره چې د دودیز جیل-کلوټ میتودونو سره تړلي موضوعي بصري قضاوت له منځه وړي. د پام وړ، په نمونو کې ذاتي توربیډیټي (چې د اندازه کولو پرمهال مستحکم پاتې کیږي) د پایلو سره مداخله نه کوي، ځکه چې ازموینه د مطلق ارزښتونو پرځای د لیږد په نسبي بدلونونو تکیه کوي.
تنظیمي او د کیفیت اطاعت
د کاینټیک ټربایډیمیتریک میتود په رسمي ډول په نړیوال تنظیمي چوکاټونو کې پیژندل شوی، پشمول د FDA لارښوونې او درمل جوړونې معیارونه (USP، EP). دا اطاعت د GMP (ښه تولیدي عمل) چاپیریال لپاره د هغې مناسبیت تضمینوي، چیرې چې د انډوټوکسین ازموینه د محصول خوندیتوب لپاره خورا مهمه ده. د میتود ځانګړتیا د فورمول تنظیماتو (د مثال په توګه، د انډوټوکسین ځانګړي ثبات کونکو شاملول) له لارې وده کیدی شي، د غیر انډوټوکسین فعالونکو څخه د غلط مثبت پایلو خطر نور هم کموي.
په لنډه توګه، د کاینټیک ټربایډیمیټریک LAL ازموینه د انډوټوکسین څارنې لپاره یو قوي، کمیتي حل استازیتوب کوي. د حساسیت، اتومات کولو، او تنظیمي منلو ترکیب دا د کیفیت کنټرول او کلینیکي تشخیصاتو کې یو لازمي وسیله ګرځوي، چې په ټوله نړۍ کې د طبي محصولاتو خوندي پراختیا او کارولو ملاتړ کوي.