د کنټرول معیاري انډوټوکسین: د باکتریا انډوټوکسین ازموینې دقت لپاره اړین حواله
د کتلاګ شمیره
| د کتلاګ شمیره | ځواک (EU/شیشه) | کڅوړه |
| د CSE01 معرفي کول | له ۱ څخه تر ۱۰۰ پورې | ۱۰ بوتلونه/پیک |
| د CSE02 معرفي کول | له ۱۰۰ څخه تر ۱۰۰۰ پورې | ۱۰ بوتلونه/پیک |
| د CSE03 معرفي کول | له ۱۰۰۰ څخه تر ۱۰۰۰۰ پورې | ۱۰ بوتلونه/پیک |
د محصول ځانګړتیاوې
د معیاري انډوټوکسین کنټرول: د باکتریا انډوټوکسین ازموینې دقت لپاره اړین حواله
د کنټرول معیاري انډوټوکسین (CSE) د باور وړ باکتریایي انډوټوکسین ازموینې (BET) لپاره د بنسټ ډبره ده، چې په درملو او طبي وسایلو کې دقت ملاتړ کوي. د پاک شوي E. coli (د مثال په توګه، O55:B5) څخه اخیستل شوی، دا د USP او EP حوالې معیارونو (RSE) کې کارول شوي فشارونو سره سمون لري.
د تعقیب وړ کاري معیار په توګه، CSE د نړیوال RSE په مقابل کې کیلیبریټ شوی، ډاډ ترلاسه کوي چې پایلې په EU/IU واحدونو کې اړیکه لري. دا د LAL ازموینو لپاره لازمي دی - د جیل-کلوټ څخه تر کاینټیک کروموجینک میتودونو پورې - د معیاري منحني تولید لپاره کارول کیږي، د ریجنټ حساسیت تاییدوي، او د ازموینې سیسټمونو اعتبار ورکوي.
د دې ثبات او د بیچ ځانګړي COA اعتبار زیاتوي. د RSE په پرتله ډیر اقتصادي مګر په مساوي ډول سخت، CSE د نړیوال فارماکوپیا سره د BET اطاعت ساتي، چې د زیان رسونکي انډوټوکسین کشف او د محصول خوندیتوب ډاډمن کولو لپاره خورا مهم دی.
تخنیکي معلومات
د معیاري انډوټوکسین کنټرول په اړه تخنیکي بصیرتونه
د کنټرول معیاري انډوټوکسین (CSE) د باکتریا انډوټوکسین ازموینې (BET) اعتبار لپاره مهم تخنیکي ځانګړتیاوې لري. په عمده توګه د E. coli O55:B5 (د USP/EP حوالې سټرینونو سره سمون خوري) یا د انګلستان TB سټرین څخه سرچینه اخیستل شوې، دا د جلا کولو لپاره د فینول پر بنسټ پاکولو څخه تیریږي. لیپوپولیساکرایډ (ایل پي ایس).
د سپین لیوفیلیزیټ په توګه د مانیټول سره د ثبات کونکي په توګه جوړ شوی، د هغې ځواک (EU/ng) د حوالې معیاري انډوټوکسین (RSE) په مقابل کې کیلیبریټ شوی، چې د EU/IU تعقیب ډاډمن کوي. عادي مشخصات په هر 0.5µg وایل کې 5000-10000 EU شامل دي، چې معمولا 1000 EU/mL ته بیا جوړیږي.
ثبات د بیچ پورې اړه لري: د 10ng وایلونه د بیا رغونې وروسته 7 ورځې دوام کوي، 0.5µg وایلونه 4 اونۍ، او 125µg وایلونه 3 میاشتې - ټول په 2-8 درجو سانتی ګراد کې زیرمه شوي، هیڅکله کنګل شوي ندي. هر لاټ د COA سره راځي چې د CSE-lysate ځواک جوړه کولو مستند کوي، د LAL ازموینې اعتبار او تنظیمي اطاعت ملاتړ کوي.